Лицензирование
Лицензии Роспотребнадзора
Ведомство: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и территориальные органы.
Виды лицензий и виды работ
1. Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) — кроме случая использования в медицинской деятельности. Перечень работ (приложение к ПП № 45) — 10 позиций:
- Проектирование ИИИ (генерирующих).
- Конструирование ИИИ (генерирующих).
- Производство ИИИ (генерирующих).
- Размещение ИИИ (генерирующих).
- Эксплуатация ИИИ (генерирующих).
- Техническое обслуживание ИИИ (генерирующих).
- Хранение ИИИ (генерирующих).
- Проектирование средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих).
- Конструирование средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих).
- Изготовление средств радиационной защиты ИИИ (генерирующих).
2. Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (кроме медицинских целей) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности (в замкнутых системах).
Требования к лицензиату
Использование источников ионизирующего излучения (ИИИ, ПП № 45):
- производственные помещения по месту деятельности — на законном основании, отвечающие требованиям радиационной и санитарно-эпидемиологической безопасности;
- оборудование, в том числе радиационные источники, и техническая документация; условия эксплуатации, хранения, утилизации, отвечающие требованиям (для эксплуатации/производства/хранения);
- системы учёта, производственного контроля, физической и радиационной защиты, учёта и контроля индивидуальных доз облучения работников и населения;
- работники с высшим или средним профессиональным образованием и дополнительным профессиональным образованием по радиационной безопасности (повышение квалификации не менее 72 часов);
- планы мероприятий по защите работников и населения при радиационной аварии;
- санитарно-эпидемиологическое (экспертное) заключение о соответствии санитарным правилам.
Возбудители/ГМО (ПП № 46):
- режим биологической безопасности, СЭЗ, подготовленный персонал, соответствующие помещения и оборудование.
Нормативная база
- ФЗ № 99-ФЗ; ФЗ № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; ФЗ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- ИИИ (генерирующие) — ПП РФ № 45 от 25.01.2022 (действует до 01.09.2028).
- Возбудители инфекционных заболеваний и ГМО — ПП РФ № 46 от 25.01.2022 (действует до 01.09.2028).
Срок действия лицензии
Бессрочно.
Срок получения
Общий срок — 45 рабочих дней; при подаче через ЕПГУ для отдельных процедур — короче.
Госпошлина
Установлена Налоговым кодексом РФ (7 500 ₽).
Опишите задачу — оценим исходные условия и предложим оптимальный путь.
Обсудить задачу